Die zwei Seiten der Medaille - Produktsicherheit & Regulierungsanforderungen an Medizinprodukte

Wie steht es mit der Konformität Ihres Medizinproduktes in Bezug auf regulative Anforderungen unter dem Aspekt der präklinischen und klinischen Anforderungen in Europa, den USA und anderen wichtigen Märkten?
Der UL Round Table ist eine Konferenz mit nichtklinischen, klinischen und Advisory Experten. Die Experten werden konstruktiv und spezifisch die neuesten Richtlinien, Standards und Services mit den Teilnehmern unter dem Aspekt der verschiedenen regulatorischen Anforderungen der wichtigen Märkte, wie zum Beispiel Europa und USA für Medizinproduktehersteller in Deutschlands, Österreich und der Schweiz diskutieren, ihr Wissen darüber präsentieren und bestmögliche Strategien für einen sicheren Marktzugang mit sicheren Medizinprodukten mit den Teilnehmern gemeinsam erarbeiten, um  neue und strengere Anforderungen der internationalen Märkte und Behörden effizient erfüllen zu können. Fragstellungen der biologischen, chemisch-physikalischen, mechanischen Anforderungen werden von den Experten erläutert und mit den Teilnehmern diskutiert um Lösungsstrategien zu erarbeiten. Auch das Thema der klinische Studie und klinische Evaluierung durch unseren medizinischen Experten im Hinblick auf bereits zugelassene, nicht zugelassene oder für laut MDD Klassifizierung in einer hohen Risikoklasse befindlichen Medizinprodukt wird nicht zu kurz kommen.
Die zwei Seiten einer Medaille die Sicherheit des Medizinproduktes und die Anforderungen verschiedener Regularien und Direktiven, ist ein immer wichtiger werdendes Thema im Hinblick auf die Patientensicherheit.
Auf dem Podium: Dr.med. habil. Ulrich Matern,  General Manager & Clinical Director ULmdt Ochsenhausen, Jan Peeters, Global Program Manager & Scientific Director UL mdt Ochsenhausen und Paul Malinovski, Operations Manager UL MRAS Ochsenhausen
Anmeldung erforderlich: Marion Behse; +49162262 1946, Mail: Marion.Behse@ul.com